隨著我們居民收入的提升，及人們生活水平的提高，醫(yī)美行業(yè)近年是持續(xù)熱門行業(yè)。時(shí)不時(shí)有杭州、寧波及其他城市客戶朋友問到我醫(yī)美類產(chǎn)品銷售是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證？是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等?？紤]到醫(yī)美類產(chǎn)品的復(fù)雜多樣性，今天跟大家說說皮膚鏡這個(gè)產(chǎn)品的銷售資質(zhì)要求。
隨著我們居民收入的提升，及人們生活水平的提高，醫(yī)美行業(yè)近年是持續(xù)熱門行業(yè)。時(shí)不時(shí)有杭州、寧波及其他城市客戶朋友問到我醫(yī)美類產(chǎn)品銷售是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證？是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等?？紤]到醫(yī)美類產(chǎn)品的復(fù)雜多樣性，今天跟大家說說皮膚鏡這個(gè)產(chǎn)品的銷售資質(zhì)要求。
在杭州銷售皮膚鏡是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證？
我國對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。4依據(jù)最新《醫(yī)療器械分類目錄》，超聲骨密度儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
由于醫(yī)療器械的定義要求其具有醫(yī)療用途，并非所有的皮膚鏡產(chǎn)品都屬于醫(yī)療器械，但是，如上圖中的適用于對(duì)人體皮膚進(jìn)行放大觀察與拍照的皮膚鏡圖像處理工作站屬于第二類醫(yī)療器械，在杭州銷售此類產(chǎn)品需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。如產(chǎn)品用于正常人的美容用途，則產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理，在杭州銷售此類產(chǎn)品則無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，也無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。