境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊 |
1 | 腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件 | 成都微識醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223210981 |
2 | 恒溫核酸擴(kuò)增檢測儀 | 杭州杰毅生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223220982 |
3 | 吻合口加固修補(bǔ)片 | 北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130983 |
4 | 植入式脊髓刺激延伸導(dǎo)線 | 常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223120984 |
5 | 植入式可充電脊髓刺激器 | 常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223120985 |
6 | 可切削基臺柱 | 安銳醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223170986 |
7 | 一次性閉合夾 | 寧波新躍醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223020987 |
8 | 一次性使用靜脈留置針 | 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140988 |
9 | 一次性使用引流導(dǎo)管及附件 | 北京天地和協(xié)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140989 |
10 | 椎間融合器 | 常州眾一醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130990 |
11 | 血液透析粉 | 東友法莫西（北京）科技發(fā)展有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223100991 |
12 | 髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷內(nèi)襯 | 寬岳醫(yī)療科技（北京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130992 |
13 | 肺炎支原體IgG抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400993 |
14 | EB病毒衣殼抗原IgM抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400994 |
15 | EB病毒衣殼抗原IgG抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400995 |
16 | 梅毒螺旋體抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400996 |
17 | 風(fēng)疹病毒IgG抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400997 |
18 | 單純皰疹病毒Ⅱ型IgG抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400998 |
19 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223070999 |
20 | 乙型肝炎病毒e抗原質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401000 |
21 | 丙型肝炎病毒IgG抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401001 |
22 | 麻醉深度監(jiān)護(hù)儀 | 浙江一洋醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223071002 |
23 | 人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401003 |
24 | 弓形蟲IgM抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401004 |
25 | 風(fēng)疹病毒IgM抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401005 |
26 | EB病毒核心抗原IgG抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401006 |
27 | 肺炎衣原體IgG抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401007 |
28 | Rh血型抗原檢測卡（柱凝集法） | 江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401008 |
29 | 醫(yī)用電子直線加速器 | 瓦里安醫(yī)療設(shè)備（中國）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223051009 |
30 | 冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng) | 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131010 |
31 | 空腸造口管包 | 紐迪希亞制藥（無錫）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223141011 |
32 | 一次性使用穿刺針 | 北京邁迪斯醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223141012 |
33 | 鈦合金鎖定接骨板系統(tǒng) | 上?？刀ㄡt(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131013 |
34 | 一次性使用防針刺采血針 | 重慶醫(yī)藥集團(tuán)威遜醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223221014 |
35 | 金屬髓內(nèi)針 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131015 |
36 | 濕態(tài)生物羊膜 | 江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223161016 |
37 | 泵用輸液裝置 | 江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223141017 |
38 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | 成都百瑞恒通醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223031018 |
39 | 椎間融合器 | 朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131019 |
40 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 成都百瑞恒通醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223031020 |
41 | 肺炎支原體IgM抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401021 |
42 | 單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401022 |
43 | 單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401023 |
44 | 弓形蟲IgG抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401024 |
45 | 乙型肝炎病毒e抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401025 |
46 | 一次性使用雙極手術(shù)電極 | 博能華醫(yī)療器械（北京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223011026 |
47 | 超聲診斷儀 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223061027 |
48 | 超聲診斷儀 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223061028 |
49 | 全自動核酸擴(kuò)增分析儀 | 北京京東方知微生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223221029 |
50 | 放射治療計劃軟件 | 西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223211030 |
51 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 福建自貿(mào)試驗區(qū)廈門片區(qū)Manteia數(shù)據(jù)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223211031 |
52 | 肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件 | 上海商湯智能科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223211032 |
53 | 幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 三明博峰生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401033 |
54 | 植入式脊髓刺激電極 | 常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223121034 |
55 | 醫(yī)用電子直線加速器 | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223051035 |
56 | 人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法） | 上海捷諾生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401036 |
57 | 一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管 | 歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223011037 |
58 | 腦缺血圖像輔助評估軟件 | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223211038 |
59 | 半自動體外除顫儀 | 廣東科美思醫(yī)用儀器有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223081039 |
60 | 乳腺X射線系統(tǒng) | 深圳安科高技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223061040 |
61 | 神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管 | 江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223071041 |
62 | 脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 南京佗道醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223011042 |
63 | 內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器械 | 浙江微度醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223011043 |
64 | 高頻手術(shù)設(shè)備 | 湖南菁益醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223011044 |
65 | 一次性使用無菌非吸收性閉合夾 | 巨澤（福建）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223021045 |
66 | 金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng) | 江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131046 |
67 | 負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)套裝 | 南通昌裕醫(yī)用科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223141047 |
68 | 界面螺釘 | 北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131048 |
69 | 個性化基臺 | 江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223171049 |
70 | 一次性使用栓塞保護(hù)傘 | 譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223031050 |
71 | 髖臼杯及其附件 | 優(yōu)適醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131051 |
72 | 一次性結(jié)扎夾 | 施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223021052 |
73 | 分隔膜無針接頭 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223141053 |
74 | 經(jīng)股動脈導(dǎo)管鞘封堵修復(fù)系統(tǒng) | 匯康（昆山）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131054 |
75 | 一次性使用靜脈采血針 | 重慶醫(yī)藥集團(tuán)威遜醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223221055 |
76 | 一次性使用介入微導(dǎo)管 | 科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223031056 |
77 | 纖維樁 | 廣東森燁科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223171057 |
78 | 頸椎前路固定系統(tǒng) | 西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131058 |
79 | 軟性親水接觸鏡 | 深圳市大仕城光學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223161059 |
80 | 神經(jīng)血管微導(dǎo)絲 | 深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223031060 |
81 | 一次性使用連發(fā)施夾鉗及結(jié)扎夾 | 常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223021061 |
82 | 非鎖定空心接骨螺釘 | 上海斯潘威生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131062 |
83 | 牙種植體及附件 | 江蘇人冠醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223171063 |
84 | 帶袢鈦板 | 天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20223131064 |
85 | 金屬骨針 | 朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131065 |
86 | 金屬髓內(nèi)針 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131066 |
87 | 導(dǎo)引導(dǎo)絲 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223031067 |
88 | 肋骨金屬接骨板 | 普魯頓（廈門）生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131068 |
89 | 神經(jīng)血管微導(dǎo)管 | 譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223031069 |
90 | 血液透析濃縮液 | 吉林省富生醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223101070 |
91 | 一次性使用自毀型注射筆用針頭 | 寧波美生醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223141071 |
92 | 一次性使用去白細(xì)胞濾器血袋 | 嘉興市天和制藥有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223101072 |
93 | 聚醚醚酮顱骨內(nèi)固定板 | 天津市康爾醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131073 |
94 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 運(yùn)怡（北京）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131074 |
95 | 顱內(nèi)同軸整體交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223031075 |
96 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223031076 |
97 | 中空螺釘 | 重慶熙科醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131077 |
98 | 支撐導(dǎo)管 | 上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223031078 |
99 | 實時熒光定量PCR儀 | 西安金磁納米生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223221079 |
100 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 上海之江生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401080 |
101 | 眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件 | 北京康夫子健康技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223211081 |
102 | 一次性使用雙極等離子電圈套器 | 上海諾英醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223011082 |
103 | 胰島素泵 | 美敦力糖尿病科技（成都）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223141083 |
104 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223071084 |
105 | 創(chuàng)傷骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223011085 |
106 | X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223061086 |
107 | 抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法） | 江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401087 |
108 | EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401088 |
109 | EB病毒核抗原1(EBNA1)IgA抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401089 |
110 | 甲胎蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401090 |
111 | 血小板抗體檢測用指示紅細(xì)胞（固相凝集法） | 深圳市愛康試劑有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401091 |
112 | ABO/RhD血型抗原檢測試劑盒(固相法) | 深圳市愛康試劑有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401092 |
113 | 結(jié)合前列腺特異性抗原(cPSA) 檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 美康生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401093 |
114 | 總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑（免疫熒光法） | 天津中新科炬生物制藥股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401094 |
115 | 核酸擴(kuò)增檢測分析儀 | 深圳閃量科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223221095 |
116 | 超聲軟組織切割止血設(shè)備 | 福建施可瑞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223011096 |
117 | 醫(yī)用臭氧機(jī) | 山東建鋼醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223091097 |
118 | 胸椎CT圖像輔助評估軟件 | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223211098 |
119 | 心血管CT圖像輔助評估軟件 | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223211099 |
120 | 常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) | 河北惠仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223061100 |
121 | 一次性使用等離子手術(shù)電極 | 西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223011101 |
122 | 糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件 | 北京至真互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223211102 |
123 | 總前列腺特異性抗原（TPSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401103 |
124 | 抗D（IgM+IgG）血型定型試劑（單克隆抗體） | 上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20223401104 |
125 | 人乳頭瘤病毒基因分型（15個型）檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法） | 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401105 |
126 | 沙眼衣原體（CT）和淋球菌（NG）核酸檢測試劑盒（恒溫擴(kuò)增-實時熒光法） | 杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401106 |
127 | 人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） | 上海真固生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401107 |
128 | 一次性使用等離子手術(shù)電極 | 江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223011108 |
129 | 巨細(xì)胞病毒IgG抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401109 |
130 | 實時熒光定量PCR儀 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223221110 |
131 | 實時熒光PCR分析儀 | 廣東騰飛基因科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223221111 |
132 | ABO正定型血型檢測試劑（滲濾法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401112 |
133 | ABO正定型和RhD血型檢測試劑（滲濾法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401113 |
134 | 肺炎衣原體IgM抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223401114 |
135 | 磁共振成像系統(tǒng) | 安徽匯誠醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223061115 |
136 | X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223061116 |
137 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223011117 |
138 | 超聲骨組織手術(shù)設(shè)備 | 桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223011118 |
139 | 全自動核酸提取純化及實時熒光PCR分析系統(tǒng) | 上海之江生物醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223221119 |
140 | 超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡 | 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223061120 |
141 | 一次性使用微波消融針 | 柯惠醫(yī)療器材制造（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223011121 |
142 | 醫(yī)用粘合劑 | 杭州亞慧生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223021122 |
143 | 一次性使用壓力延長管 | 深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223031123 |
144 | 正畸支抗釘 | 浙江普特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223171124 |
145 | 髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄 | 寬岳醫(yī)療科技（北京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131125 |
146 | 導(dǎo)管鞘 | 匯康（昆山）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223031126 |
147 | 一次性使用輸尿管支架及附件 | 濟(jì)南凱特工貿(mào)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223141127 |
148 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 四川康寧醫(yī)用器材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223141128 |
149 | 胸骨結(jié)扎帶 | 江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131129 |
150 | 一次性使用正壓靜脈留置針 | 岳陽民康醫(yī)用材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223141130 |
151 | 一次性使用夾子裝置 | 常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223021131 |
152 | 疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | 河南印何闐生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131132 |
153 | 金屬接骨螺釘 | 寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131133 |
154 | 髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯 | 優(yōu)適醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131134 |
155 | 無針密閉輸液接頭 | 河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223141135 |
156 | 后足鎖定接骨板 | 重慶熙科醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131136 |
157 | 一次性使用術(shù)后局部麻醉鎮(zhèn)痛系統(tǒng) | 南京竹海生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223141137 |
158 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管 | 上海勵楷科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223031138 |
159 | 瓣膜成形環(huán)-三尖瓣成形環(huán) | 北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223131139 |
160 | 慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件 | 騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223211140 |
161 | 磁共振成像系統(tǒng) | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223061141 |
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
162 | 可吸收再生氧化纖維素止血顆粒 | Ethicon,LLC | 國械注進(jìn)20223140374 |
163 | 射頻套管 | Avanos Medical, Inc. | 國械注進(jìn)20223140375 |
164 | 人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測質(zhì)控品 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進(jìn)20223400376 |
165 | 陡脈沖治療儀 | ANGIODYNAMICS, INC. | 國械注進(jìn)20223090377 |
166 | 植入式心臟復(fù)律除顫器 | BIOTRONIK SE & Co.KG | 國械注進(jìn)20223120378 |
167 | 軟性親水接觸鏡 | Bausch & Lomb Incorporated | 國械注進(jìn)20223160379 |
168 | 空腸造口裝置 | Fresenius Kabi AG | 國械注進(jìn)20223140380 |
169 | 導(dǎo)絲 | 朝日インテック株式會社 | 國械注進(jìn)20223030381 |
170 | 游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 國械注進(jìn)20223400382 |
171 | 植入式心臟起搏器 | Vitatron Holding B.V. | 國械注進(jìn)20223120385 |
172 | 半導(dǎo)體激光減脂儀 | Cynosure, LLC | 國械注進(jìn)20223090386 |
173 | 腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法) | BioFire Diagnostics, LLC | 國械注進(jìn)20223400387 |
174 | 一次性使用無菌注射針 | (?)????? ???? | 國械注進(jìn)20223140390 |
175 | 人工椎體 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 國械注進(jìn)20223130394 |
176 | 支抗釘 | GNI co.,ltd | 國械注進(jìn)20223170395 |
177 | 微導(dǎo)管 | Stryker Neurovascular | 國械注進(jìn)20223030396 |
178 | 穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 | Paritic Inc. | 國械注進(jìn)20223010401 |
179 | 磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng) | ViewRay Incorporated | 國械注進(jìn)20223050402 |
180 | 輸液泵 | B. Braun Melsungen AG | 國械注進(jìn)20223140403 |
181 | 經(jīng)外周植入中心靜脈導(dǎo)管套件及附件 | L&Z US, Inc. | 國械注進(jìn)20223030406 |
182 | 牙科種植體 | SIC invent AG | 國械注進(jìn)20223170407 |
183 | 經(jīng)皮內(nèi)鏡引導(dǎo)下胃造口裝置 | Fresenius Kabi AG | 國械注進(jìn)20223140408 |
184 | 微導(dǎo)管 | ACCURATE MEDICAL THERAPEUTICS LTD | 國械注進(jìn)20223030409 |
185 | 顱內(nèi)取栓支架 | Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular | 國械注進(jìn)20223030410 |
186 | 種植體系統(tǒng) | medentis medical GmbH | 國械注進(jìn)20223170411 |
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
187 | 心臟固定器 | Terumo Cardiovascular Systems Corporation | 國械注進(jìn)20222030365 |
188 | 弧形切割吻合器和釘倉 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | 國械注進(jìn)20222020366 |
189 | 眼科手術(shù)刀 | マニー株式會社 | 國械注進(jìn)20222160367 |
190 | 口腔給藥器 | B.Braun Melsungen AG | 國械注進(jìn)20222140368 |
191 | D-二聚體檢測試劑盒（免疫比濁法） | SYSMEX CORPORATION | 國械注進(jìn)20222400369 |
192 | 胃蛋白酶原I（PGI）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | Fujirebio Inc. | 國械注進(jìn)20222400370 |
193 | 降鈣素測定試劑盒（微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進(jìn)20222400371 |
194 | 血小板振蕩保存箱 | Helmer Scientific. | 國械注進(jìn)20222220372 |
195 | 電動手術(shù)臺 | STERIS SAS | 國械注進(jìn)20222150373 |
196 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | Ascensia Diabetes Care Holdings AG | 國械注進(jìn)20222400383 |
197 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡LED冷光源 | Aesculap AG | 國械注進(jìn)20222060384 |
198 | 人工耳蝸定位模板 | Advanced Bionics AG | 國械注進(jìn)20222020388 |
199 | 一次性使用穿刺及筋膜縫合套組 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20222020389 |
200 | S100定標(biāo)液 | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進(jìn)20222400391 |
201 | 參比電極 | Nova Biomedical Corporation | 國械注進(jìn)20222220392 |
202 | 全自動生化分析儀 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 國械注進(jìn)20222220393 |
203 | 甘油三酯-膽固醇復(fù)合測定干片（比色法/比色法） | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 國械注進(jìn)20222400397 |
204 | 抗Xa因子檢測試劑盒（發(fā)色底物法） | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進(jìn)20222400398 |
205 | 血小板振蕩保存箱 | Helmer Scientific. | 國械注進(jìn)20222220399 |
206 | 內(nèi)窺鏡冷光源 | ATMOS Medizintechnik GmbH & Co.KG | 國械注進(jìn)20222060400 |
207 | 內(nèi)窺鏡攝像設(shè)備 | XION GmbH | 國械注進(jìn)20222060404 |
208 | 病理切片掃描儀 | 3DHISTECH Kft. | 國械注進(jìn)20222220405 |
港澳臺醫(yī)療器械 |
209 | 牙科種植體 | 臺灣美佳境股份有限公司 | 國械注許20223170020 |
210 | 硬性角膜接觸鏡 | 鷗博科技有限公司 | 國械注許20223160021 |